Validation / Qualification
Validation / Qualification
Nos départements assurance qualité vérifient que toutes les étapes de développement, d’industrialisation et de production soient réalisées en conformité avec les procédures internes, les exigences clients et/ou normatives.
En tant qu’interlocuteur unique dans la réalisation de votre projet, nous avons su développer nos compétences afin de répondre au mieux à vos attentes concernant la qualification de vos produits.
Qualifications en laboratoires avec des outils complets
- Maîtrise des processus de fabrication selon la méthode QI-QO-QP par :
o Qualification des équipements
o Validation des procédés
o Maîtrise statistique des procédés (moyen)
o Validation des méthodes de mesure (GAGE R&R)
- Accompagnement des clients sur les validations des stérilisations / vieillissement / nettoyage
- Maîtrise des changements : "change control"
- Etude de capabilité en laboratoire
