Nous disposons d’un parc machines en salle ISO7 & 8 permettant une réponse à chacun de vos projets de scellage pour les petites, moyennes et grandes séries au travers des conditionnements de différents types :
La garantie d’un scellage réussie est l’une des phases les plus complexes du développement d’un dispositif médical. Il doit assurer la stérilité du dispositif médical et requiert une parfaite maitrise des différents éléments nécessaires à la réalisation de l’emballage.
Avec la conception et la réalisation en interne des blisters, opercules, outils de scellage, machine de scellage et l’identification des paramètres de scellage, nous offrons un emballage scellé et stérile clé en main.
En faisant appel à Top Clean Packaging, c'est vous assurer de la meilleure solution en conformité avec les exigences réglementaires EN ISO11607-2, grâce à une expérience acquise depuis plus de 20 ans. L’ensemble des procédés peuvent être proposés au travers de Qualifications Opérationnelles (QO) et Qualifications de Performances (QP).
Fabrication de machine de scellage certifiée CFR 21
Nos machines de scellage disposent de caractéristiques et options spécifiques adaptées à vos besoins. Vous trouverez forcément l'équipement idéal pour votre blister au sein de nos 4 gammes :
Pour avoir plus de renseignements sur nos machines de scellage, contactez-nous.
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