Validierung / Qualifizierung

Unsere Qualitätsabteilungen verifizieren, dass alle Phasen der Entwicklung, Industrialisierung und Produktion in Übereinstimmung mit internen Verfahren, Kunden- und/oder normativen Anforderungen durchgeführt werden.

Als Ihr privilegierter Partner bei der Realisierung Ihres Projekts konnten wir unsere Fähigkeiten entwickeln, um Ihren Erwartungen an die Qualifizierung Ihrer Produkte gerecht zu werden.

Laborqualifikationen

Kontrolle der Herstellungsprozesse nach der IQ-QO-QP Methode durch:

o Gerätequalifizierung

o Prozessvalidierung

o Statistische Prozesskontrolle

o Validierung von Messmethoden (GAGE R&R)

Begleitung von Kunden bei Sterilisations- / Alterungs- / Reinigungsvalidierungen
Change Control
Machbarkeitsstudie im Labor.