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Laboratoire

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Le groupe investit sans relâche dans les équipements du Laboratoire Qualité qui effectue nos mesures de contrôles et de tests ; en voici quelques exemples dans deux domaines distincts :

  • Maîtrise de la contamination microbiologique de nos salles ISO 7 et ISO 8

- Contrôles bactériologiques,

- Contrôle de la bio charge initiale,

- Contrôles de la classe d’empoussièrement (ISO 14644),

- Prélèvements microbiologiques de l’air et de surfaces (ISO 14698).

Rapports d’essais sur l’état de performance de nos installations

etc.

 

  • "Laboratoire dimensionnel" pour la gestion des produits :

- Contrôles en cours de production,

- Libération de lots,

- Etudes de capabilité : Cp - Cpk,

- Cartes de contrôle...

Lexique

  • Particules = poussières d’origine organique, minérale, végétale ou animale…
  • Microorganismes = organismes vivants de petite taille (levures, moisissures, bactéries, virus…)
  • UFC = Unités Formant Colonies
  • FDA = Federal Drug Administration
  • CGMP = Current Good Manufacturing Practices
  • PCI = Particulate Count Index
  • USP = United States Pharmacopeia

 


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